Bromhexine Hydrochloride API

Formula

Nama Produk Cina: Bromhexine Hydrochloride

Alias ​​Cina: Bromhexine hydrochloride; Bromhexylamine hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-Amino-3,5-Dibromo-N-Cyclohexyl-N-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Nama Produk Bahasa Inggeris: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

Formula molekul: C14H21BR2CLN2

Berat molekul: 412.6

Penampilan dan Hartanah: Pepejal Putih

Nombor Pendaftaran Domestik API: Y20170001511

Penggunaan: Digunakan untuk bronkitis akut dan kronik, asma, bronchiectasis, dan emphysema. Ia amat sesuai untuk orang -orang yang mengalami kesukaran membatalkan sputum melekit putih dan kecemasan kritikal yang disebabkan oleh halangan luas bronchi kecil oleh sputum.

API Bromhexine Hydrochloride adalah untuk ubat pernafasan dan batuk dengan ubat kahak.

API Bromhexine Hydrochloride: Gambaran Keseluruhan Komprehensif

Pengenalan

API Bromhexine Hydrochloride (bahan farmaseutikal aktif) adalah agen mucolytic yang diiktiraf secara meluas kerana keberkesanannya dalam menguruskan gangguan pernafasan yang dicirikan oleh pengeluaran lendir yang berlebihan. Sebagai derivatif vasicine alkaloid, Bromhexine Hydrochloride API berfungsi dengan mengurangkan kelikatan lendir, memudahkan eksporasi, dan meningkatkan pelepasan saluran udara. Artikel ini meneroka sifat farmakologi, aplikasi terapeutik, proses pembuatan, dan dinamik pasaran Bromhexine Hydrochloride API, menekankan kepentingannya dalam perubatan moden.

Mekanisme farmakologi

API Bromhexine Hydrochloride mengerahkan tindakan mucolyticnya dengan depolimerisasi gentian mucopolysaccharide dalam rembesan bronkial. Ia merangsang pengeluaran cecair serous di saluran pernafasan, meningkatkan aktiviti hidrolisis enzim seperti hyaluronidase. Di samping itu, Bromhexine Hydrochloride API menggalakkan pertumbuhan semula surfaktan alveolar, meningkatkan pematuhan paru -paru. Bioavailabiliti dan penyerapan pesat menjadikannya pilihan pilihan dalam formulasi yang mensasarkan bronkitis kronik, asma, dan penyakit paru -paru yang lain.

Aplikasi terapeutik

Secara klinikal, Bromhexine Hydrochloride API dimasukkan ke dalam sirap, tablet, dan suntikan untuk menangani keadaan pernafasan akut dan kronik. Kajian menonjolkan peranan tambahannya dalam merawat pengekalan lendir yang berkaitan dengan Covid-19, menggariskan fleksibilitasnya. Keupayaan API untuk bersinergi dengan antibiotik dengan meningkatkan penembusan mereka ke dalam tisu paru -paru terus memperluaskan skop terapeutiknya. Agensi pengawalseliaan di seluruh dunia telah meluluskan Bromhexine Hydrochloride API sebagai agen mucolytic yang selamat dan berkesan, mengukuhkan kedudukannya dalam farmakopeia global.

Kawalan Pembuatan dan Kualiti

Sintesis Bromhexine Hydrochloride API melibatkan proses kimia pelbagai langkah, bermula dari pengekstrakan vasicine atau derivatisasi sintetik. Pematuhan yang ketat terhadap amalan pembuatan yang baik (GMP) memastikan kesucian yang tinggi (> 99%) dan pematuhan terhadap piawaian farmakope (mis., USP, EP). Teknik analisis lanjutan, termasuk HPLC dan NMR, digunakan untuk mengesahkan identiti, potensi, dan ketiadaan kekotoran API. Pengilang mengutamakan amalan mampan untuk meminimumkan kesan alam sekitar semasa pengeluaran API Bromhexine Hydrochloride.

Dinamika Pasaran

Permintaan global untuk API Bromhexine Hydrochloride didorong oleh peningkatan penyakit pernafasan dan pasaran generik yang berkembang. Asia Pasifik menguasai pengeluaran, dengan India dan China menyumbang lebih daripada 60% bekalan. Tamat tempoh paten dan pembuatan kos efektif telah meningkatkan persaingan, mendorong inovasi dalam teknologi perumusan. API Bromhexine Hydrochloride dijangka menyaksikan CAGR sebanyak 4.8% dari 2023 hingga 2030, mencerminkan kaitannya dengan penjagaan kesihatan.

Pertimbangan keselamatan dan pengawalseliaan

API Bromhexine Hydrochloride mempamerkan profil keselamatan yang menggalakkan, dengan kesan buruk biasanya terhad kepada gangguan gastrousus ringan. Badan pengawalseliaan, termasuk FDA dan EMA, mandat ujian pramatang dan klinikal yang ketat untuk memastikan keberkesanan dan keselamatan. Program pengawasan pasca pemasaran terus memantau hasil dunia nyata, mengukuhkan keyakinan dalam terapi berasaskan API Bromhexine hydrochloride.

Perspektif masa depan

Penyelidikan yang berterusan meneroka aplikasi novel API Bromhexine Hydrochloride, seperti sistem penyampaian berasaskan nanopartikel untuk tindakan yang disasarkan. Usaha kolaboratif antara akademik dan industri bertujuan untuk mengoptimumkan farmakokinetiknya dan memperluaskan petunjuk. Sebagai ubat yang diperibadikan mendapat daya tarikan, Bromhexine Hydrochloride API bersedia untuk kekal sebagai asas dalam terapeutik pernafasan.

Kesimpulan

API Bromhexine Hydrochloride mencontohkan persimpangan farmakologi tradisional dan inovasi moden. Keberkesanan mucolytic yang terbukti, ditambah pula dengan rangka kerja pembuatan yang mantap dan aplikasi yang berkembang, memastikan kesannya terhadap kesihatan global. Apabila beban pernafasan meningkat, API Bromhexine Hydrochloride akan terus memainkan peranan penting dalam meningkatkan hasil pesakit di seluruh dunia.