Brothxine HCl Api

Formula

Nama Produk Cina: Bromhexine Hydrochloride

Alias ​​Cina: Bromhexine hydrochloride; Bromhexylamine hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-Amino-3,5-Dibromo-N-Cyclohexyl-N-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Nama Produk Bahasa Inggeris: Bromhexine HCL API

CAS#611-75-6

Formula molekul: C14H21BR2CLN2

Berat molekul: 412.6

Penampilan dan Hartanah: Pepejal Putih

Nombor Pendaftaran Domestik API: Y20170001511

Penggunaan: Digunakan untuk bronkitis akut dan kronik, asma, bronchiectasis, dan emphysema. Ia amat sesuai untuk orang -orang yang mengalami kesukaran membatalkan sputum melekit putih dan kecemasan kritikal yang disebabkan oleh halangan luas bronchi kecil oleh sputum.

Bromhexine HCl API adalah untuk ubat pernafasan dan batuk dengan ubat kahak.

Bromhexine HCL API: Gambaran keseluruhan yang komprehensif mengenai kepentingan farmakologi dan perindustriannya

Pengenalan

Bromhexine hydrochloride (Bromhexine HCl API) adalah agen mucolytic yang diiktiraf secara meluas kerana keberkesanannya dalam menguruskan gangguan pernafasan yang dicirikan oleh pengeluaran lendir yang berlebihan. Sebagai bahan farmaseutikal yang aktif (API), Bromhexine HCl telah dikaji secara meluas dan digunakan dalam formulasi dari tablet lisan ke sirap. Artikel ini meneroka aspek pelbagai API Bromhexine HCL, termasuk sifat farmakologi, sintesis, aplikasi terapeutik, langkah kawalan kualiti, dan dinamik pasaran, menggariskan kepentingannya dalam perubatan moden.

Mekanisme farmakologi

API Bromhexine HCL menimbulkan kesan terapeutiknya dengan depolymerizing gentian mucopolysaccharide dalam rembesan bronkial, dengan itu mengurangkan kelikatan lendir dan meningkatkan jangkaan. Kompaun ini bertindak sebagai agen rahsia, merangsang pengeluaran cecair serous di saluran pernafasan, yang memudahkan pelepasan lendir. Kajian telah menunjukkan bahawa API Bromhexine HCL juga meningkatkan penembusan antibiotik ke dalam tisu paru -paru, menjadikannya tambahan yang berharga dalam merawat jangkitan pernafasan bakteria. Tindakan dua -mucolytic dan sinergi antimikrob -kedudukannya sebagai asas dalam terapi pernafasan.

Sintesis dan pembuatan

Sintesis Bromhexine HCl API melibatkan proses kimia pelbagai langkah bermula dari vasicine kompaun prekursor, alkaloid semulajadi yang berasal dari Adhatoda vasica. Langkah -langkah utama termasuk brominasi, hidrolisis, dan pembentukan garam berikutnya dengan asid hidroklorik untuk mencapai bentuk hidroklorida akhir. Pengilang mematuhi Amalan Pembuatan Baik (GMP) untuk memastikan kesucian yang tinggi (> 99%) dan pematuhan terhadap piawaian farmakope (mis., USP, EP). Teknik analisis lanjutan, seperti HPLC dan NMR, digunakan untuk mengesahkan integriti struktur dan konsistensi Bromhexine HCl API merentasi kelompok pengeluaran.

Aplikasi terapeutik

Secara klinikal, Bromhexine HCl API ditunjukkan untuk bronkitis kronik, asma, dan penyakit paru -paru yang lain. Keberkesanannya dalam populasi pediatrik dan geriatrik telah didokumentasikan dengan baik, dengan dos diselaraskan berdasarkan fungsi umur dan buah pinggang. Penyelidikan baru-baru ini juga menonjolkan potensi sifat anti-radang dan antiviral yang berpotensi, terutamanya dalam mengurangkan hyperproduction lendir SARS-COV-2 yang disebabkan. Formulasi yang mengandungi Bromhexine HCl API sering digabungkan dengan bronkodilator atau antihistamin untuk menangani gejala pernafasan komorbid, selanjutnya memperluaskan skop terapeutiknya.

Kawalan kualiti dan pematuhan peraturan

Permintaan global untuk API Bromhexine HCL memerlukan protokol kawalan kualiti yang ketat. Analisis pelarut sisa, pengedaran saiz zarah, dan had mikrob dipantau dengan ketat untuk memenuhi garis panduan pengawalseliaan. Kajian kestabilan di bawah keadaan suhu dan kelembapan yang berbeza -beza memastikan API mengekalkan potensinya sepanjang hayatnya. Agensi pengawalseliaan, termasuk FDA dan EMA, mandat dokumentasi komprehensif profil keselamatan Bromhexine HCL API, termasuk data genotoksisitas dan farmakokinetik, untuk mendapatkan kelulusan pasaran.

Dinamik Pasaran dan Prospek Masa Depan

Pasaran untuk Bromhexine HCl API dijangka berkembang pada CAGR sebanyak 4.2% dari 2023 hingga 2030, didorong oleh peningkatan penyakit pernafasan dan peningkatan pengeluaran dadah generik. Asia Pasifik menguasai pembuatan API, dengan India dan China menjadi pengeksport utama. Inovasi dalam formulasi dan terapi kombinasi yang berterusan dijangka dapat meningkatkan permintaan untuk API Bromhexine HCL. Walau bagaimanapun, cabaran seperti sumber bahan mentah dan peraturan alam sekitar boleh memberi kesan kepada kos pengeluaran.